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AD16項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)研究中心服務(wù)（采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：GZCQC1801FG09031）招標(biāo)公告

廣州程啟招標(biāo)代理有限公司（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)”）受廣東華南新藥創(chuàng)制中心（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)人”）的委托，對(duì)廣東華南新藥創(chuàng)制中心AD16項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)研究中心服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商投標(biāo)。

一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：GZCQC1801FG09031

二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：AD16項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)研究中心服務(wù)

三、采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算金額：4,200 ,000.00元

四、采購(gòu)數(shù)量：1項(xiàng)

五、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

采購(gòu)內(nèi)容

完成時(shí)間

最高限價(jià)

依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法（2007版）》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2003版）》（簡(jiǎn)稱“GCP”）及藥物臨床研究批件的內(nèi)容，完成AD16項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)，包含單次/連續(xù)給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)等臨床試驗(yàn)研究、評(píng)估食物對(duì)AD16藥代動(dòng)力學(xué)特性影響試驗(yàn)（最終研究以采購(gòu)人確定的方案為準(zhǔn)），預(yù)計(jì)總試驗(yàn)例數(shù)約105例。

簽訂合同時(shí)另行約定

4,200,000.00元

注:1、采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求詳見(jiàn)招標(biāo)文件---招標(biāo)人需求。

2、投標(biāo)人必須對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行整體投標(biāo)，不允許僅對(duì)其中部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)。

3、凡超出最高限價(jià)的，一律視為無(wú)效投標(biāo)。

六、供應(yīng)商資格：

1、投標(biāo)人必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織,分公司投標(biāo)的，必須由具有法人資格的總公司授權(quán)；

(1)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

(2)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

(3)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

(4)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

(5)參加招投標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

(6)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、投標(biāo)人須為公立三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

3、投標(biāo)人須具有《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書(shū)》；

4、投標(biāo)人I期臨床研究中心具有45張以上床位（提供相關(guān)證明材料）；

5、投標(biāo)人獨(dú)立組織開(kāi)展過(guò)10個(gè)以上I期藥物臨床試驗(yàn)（不含BE試驗(yàn)）（提供相關(guān)證明材料）；

6、開(kāi)展本項(xiàng)目的主要研究者（PI）具有5個(gè)以上I期藥物臨床試驗(yàn)（不含BE試驗(yàn)）（提供相關(guān)證明材料）；

7、具有急危重病癥搶救的設(shè)施設(shè)備、人員與處置能力（提供書(shū)面承諾）；

8、投標(biāo)人提供《公平競(jìng)爭(zhēng)承諾書(shū)》原件；

9、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

注：（1）報(bào)名及購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件需提交上述供應(yīng)商資格要求規(guī)定的相關(guān)證明材料復(fù)印件加蓋公章；（2）保密協(xié)議（在采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站（crodear.cn）文件下載專欄下載）（3）報(bào)名及購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件的人員必須提供法人證明書(shū)、法人授權(quán)委托書(shū)及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件（加蓋公章）。（4）供應(yīng)商須保證所提交資料真實(shí)、完整、有效、一致，否則自行承擔(dān)由此導(dǎo)致的與本項(xiàng)目有關(guān)的任何損失。供應(yīng)商參加投標(biāo)應(yīng)另行購(gòu)買(mǎi)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)正式對(duì)外發(fā)售的紙質(zhì)招標(biāo)文件，并在采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)處完成辦理有關(guān)報(bào)名登記（“報(bào)名登記表”可直接上采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)官網(wǎng)crodear.cn下載填寫(xiě)打印）手續(xù)，否則視為未報(bào)名（采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將核對(duì)報(bào)名供應(yīng)商提交的上述資料，且只接受完整提交上述資料供應(yīng)商的報(bào)名）。

七、符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在2018年10月1日至2018年10月12日期間（上午08:30至12:00,下午14:00至17:30，法定節(jié)假日除外,不少于5個(gè)工作日）到廣州程啟招標(biāo)代理有限公司（詳細(xì)地址：廣州市越秀區(qū)恒福路238號(hào)2樓（建設(shè)銀行樓上）218室）購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件，招標(biāo)文件每套售價(jià)300元（人民幣），售后不退。

八、投標(biāo)截止時(shí)間：2018年10月22日14時(shí)30分。

九、提交投標(biāo)文件地點(diǎn)：廣州市越秀區(qū)恒福路238號(hào)2樓（建設(shè)銀行樓上）218室。

十、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2018年10月22日14時(shí)30分。

十一、開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：廣州市越秀區(qū)恒福路238號(hào)2樓（建設(shè)銀行樓上）218室。

十二、本公告期限（5個(gè)工作日）自2018年 10月1日至2018年10月12日止。

十三、聯(lián)系事項(xiàng)

（一）采購(gòu)人：廣東華南新藥創(chuàng)制中心	地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?/span>3號(hào)廣州國(guó)際企業(yè)孵化器F棟911-919室
（二）采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：廣州程啟招標(biāo)代理有限公司	地址：廣州市越秀區(qū)恒福路238號(hào)2樓（建設(shè)銀行樓上）218室
聯(lián)系人：馬小姐	聯(lián)系電話：020-83576900
傳真：020-83499619	郵編：510095
（三）采購(gòu)項(xiàng)目聯(lián)系人：吳小姐	聯(lián)系電話：020-83576900

廣州程啟招標(biāo)代理有限公司

2018年9月30日